¿Qué sucede después de un ensayo clínico?

¿Se pregunta qué sucede después de un ensayo clínico? En esta página se explica cómo puede seguir tomando el medicamento, cuándo se comparten los resultados y cómo funciona el proceso de aprobación.

¿Pueden los pacientes seguir recibiendo el medicamento una vez finalizado el ensayo clínico?

Quizás. Algunos ensayos clínicos ofrecen una extensión abierta (OLE, por sus siglas en inglés) después de que se haya completado la parte principal del estudio. Esto significa que todos los participantes en el ensayo, incluso aquellos que recibieron un placebo, pueden optar por tomar el medicamento real.

Las extensiones abiertas son opcionales. Si decide participar, el equipo del estudio seguirá recopilando información sobre su salud mientras toma el medicamento. Esto ayuda a los investigadores a obtener más información sobre cómo funciona el medicamento durante un periodo más largo.

¿Me informarán sobre los resultados del ensayo clínico?

Sí, se le informará sobre los resultados generales del ensayo, pero normalmente no se le comunicarán sus puntuaciones personales. Puede que tenga que esperar un tiempo, a veces entre 6 y 18 meses, después de terminar su participación en el ensayo. Esto se debe a que todos los participantes deben terminar antes de que el equipo del estudio pueda examinar el conjunto completo de datos.

Una vez que los resultados estén listos, el equipo del estudio podrá compartirlos en un boletín informativo, en las redes sociales o en un comunicado de prensa. La Sociedad FSHD también podrá organizar un seminario web para explicar los resultados a la comunidad. Los equipos de estudio suelen publicar los resultados en revistas científicas o presentarlos en conferencias. ¡Esté atento a las novedades!

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Obtener la aprobación del medicamento

Antes de que un nuevo medicamento pueda administrarse a los pacientes, debe pasar por ensayos clínicos, lo que puede llevar varios años. A continuación, la empresa solicita su aprobación a organismos sanitarios como la FDA (en EE. UU.) o la EMA (en Europa). Estos organismos revisan los datos para asegurarse de que el medicamento es seguro y funciona bien, lo que puede llevar entre 6 y 12 meses o más.

Incluso después de la aprobación, es posible que los pacientes no reciban el medicamento de inmediato. Las compañías de seguros y los sistemas de salud necesitan tiempo para decidir si lo pagarán y cuánto costará. Este paso puede tardar desde unas semanas hasta más de un año, dependiendo del país.

Aunque el desarrollo de nuevos medicamentos puede ser complicado, puede contar con la Sociedad FSHD para mantenerlo actualizado e informado en cada paso del camino.

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¿Mi seguro pagará el nuevo medicamento?

Depende de su plan de seguro. Su compañía de seguros tendrá en cuenta aspectos como:

  • Si el medicamento se considera “médicamente necesario”
  • Cuánto cuesta
  • Lo que cubre su plan

Una vez que se apruebe un nuevo medicamento, deberá consultar con su proveedor de seguros para obtener una respuesta clara. También puede consultar el sitio web de la Sociedad FSHD. Le mantendremos informado y compartiremos información útil sobre los seguros a medida que se acerque la aprobación de un nuevo medicamento.