Que se passe-t-il après un essai clinique ?

Vous vous demandez ce qui se passe après un essai clinique ? Cette page explique comment vous pouvez continuer à prendre le médicament, quand les résultats sont communiqués et comment fonctionne l'approbation.

Les patients peuvent-ils continuer à recevoir le médicament après la fin de l'essai clinique ?

Peut-être. Certains essais cliniques proposent une extension ouverte (OLE) après la fin de la partie principale de l'étude. Cela signifie que tous les participants à l'essai, même ceux qui ont reçu un placebo, peuvent choisir de prendre le vrai médicament.

Les extensions ouvertes sont facultatives. Si vous décidez d'y participer, l'équipe de l'étude continuera à recueillir des informations sur votre santé pendant que vous prenez le médicament. Cela permet aux chercheurs d'en savoir encore plus sur l'efficacité du médicament sur une période plus longue.

Serai-je informé des résultats de l'essai clinique ?

Oui, vous serez informé des résultats globaux de l'essai, mais vous n'obtiendrez généralement pas vos résultats personnels. Cela peut prendre un certain temps - parfois de 6 à 18 mois - après la fin de votre participation à l'essai. En effet, tous les participants doivent avoir terminé avant que l'équipe chargée de l'étude puisse examiner l'ensemble des données.

Une fois que les résultats sont prêts, l'équipe de l'étude peut les partager dans une lettre d'information, sur les médias sociaux ou dans un communiqué de presse. La FSHD Society peut également organiser un webinaire pour expliquer les résultats à la communauté. Les équipes d'étude publient généralement les résultats dans des revues scientifiques ou les présentent lors de conférences. Restez à l'affût des mises à jour !

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Obtenir l'approbation du médicament

Avant qu'un nouveau médicament puisse être administré aux patients, il doit être soumis à l'examen de la Commission européenne. essais cliniques, Ce processus peut prendre plusieurs années. Ensuite, l'entreprise demande à des agences de santé comme la FDA (aux États-Unis) ou l'EMA (en Europe) de l'approuver. Ces agences examinent les données pour s'assurer que le médicament est sûr et qu'il fonctionne bien, ce qui peut prendre de 6 à 12 mois ou plus.

Même après l'approbation, les patients peuvent ne pas recevoir le médicament immédiatement. Les compagnies d'assurance et les systèmes de santé ont besoin de temps pour décider s'ils prendront en charge le médicament et combien il coûtera. Cette étape peut prendre de quelques semaines à plus d'un an, selon les pays.

Même si le développement de nouveaux médicaments peut être compliqué, vous pouvez compter sur la FSHD Society pour vous tenir au courant et vous informer à chaque étape du processus.

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Mon assurance prendra-t-elle en charge le nouveau médicament ?

Cela dépend de votre régime d'assurance. Votre compagnie d'assurance prendra en compte des éléments tels que

  • Si le médicament est considéré comme “médicalement nécessaire”
  • Combien cela coûte-t-il ?
  • Ce que couvre votre régime

Une fois qu'un nouveau médicament est approuvé, vous devrez vérifier auprès de votre assureur pour obtenir une réponse claire. Vous pouvez également consulter le site Internet de la FSHD Society. Nous vous tiendrons au courant et partagerons des informations utiles sur l'assurance à mesure que nous nous rapprocherons de l'approbation d'un nouveau médicament.