谁在进行临床试验？
Avidity 生物科学公司正在开展这项研究。.
临床试验的目的是什么？
FORTITUDE 是对一种名为 脱氧核糖核酸. .这项研究的目的是
药物如何发挥作用？
FSHD 是由肌肉中 DUX4 基因的表达引起的。. Del-brax 减少 DUX4 的表达。. Del-brax 属于一类被称为 RNA 疗法的药物。.
是否会给一些人服用安慰剂而不是药物？
是的，这是一项安慰剂对照研究。部分患者将接受安慰剂而非药物。.
我是否知道自己服用的是药物还是安慰剂？
不，你不会知道。这是一项双盲研究。患者和研究小组不会知道谁服用了药物，谁服用了安慰剂。.
如何给药？
Del-brax 而安慰剂将以静脉注射（IV）的方式给药。这意味着药物将通过针头注入静脉血中，通常是在您的手臂上。每次输液可能需要 1 到 4 个小时。您将在一年内接受 8 次输液。.
临床试验需要多长时间？
患者将服用药物（或安慰剂）约 1 年，然后进行为期 7 周的随访。此时，您可以选择参加开放标签延长期。如果您参加 不 如果您参加了扩展计划，您将再进行 3 个月的跟踪调查。.
Please see “What to Expect if You Enroll” for more information about the extension.
参加临床试验的标准是什么？
你必须
研究小组将对您进行以下评估
如果您有以下情况，将无法参加比赛
我是否需要进行基因测试才能加入？如果需要，是否会提供？
是的，您必须进行基因检测。如果您没有基因检测，研究机构可以为您提供。.
研究小组如何确定我能否参加研究？
第一步通常是通过电话进行预选，了解申请资格标准。研究机构的协调员会给您打电话。初次通话后，协调员可能会要求您完成其他预选步骤。如果您符合条件，您的协调员将为您安排一次面对面的筛查访问。.
您的筛查访问将在研究地点进行。在这次就诊中，您将了解更多关于这项研究的信息，并同意继续进行研究。然后，研究小组将为您进行所有必要的检查，以确定您是否可以参加研究。这可能需要几个小时，或者您可能需要多次就诊。所有检查结果出来后，研究小组会告诉您是否可以参加研究。这一筛选过程可能需要长达 6 周的时间。.
我需要参加哪些活动？
研究访问有多少次？是面对面的还是虚拟的？
您将被要求参加大约 15 次研究访问。其中一些访问可能是虚拟的。.
我是否需要在探访时过夜？
有些患者可能需要留院过夜。其他患者可能需要在输液 24 小时后返回研究地点进行随访。.
临床试验结束后，会向患者提供这种药物吗？
是的，有可能。经过约 1 年的治疗和 7 周的随访后，您可能可以参加开放标签延长期。在这一延长期内，所有患者都将接受药物治疗，即使您之前服用的是安慰剂。研究小组会告诉您是否可以参加。您可以决定是否参加开放标签延长期。.
我是否需要支付任何医疗费用？我的保险会收到账单吗？
不，所有费用均由 Avidity Biosciences 支付。.
我能报销差旅费吗？
是的。Avidity将为您和一名护理人员安排和支付机票、住宿和地面交通费用。您还可以报销与研究相关的合理费用，如餐饮和停车费。.
谁来支付临床试验的费用？
Avidity Biosciences 公司正在支付这项研究的费用。.
需要多少志愿者？
这项研究需要 84 名患者。但是，还需要更多的志愿者，因为并不是每个志愿者都有资格和能力参加这项研究。.
开展临床试验的研究机构在哪里？
这项研究在美国的多个地点、加拿大的一个地点和英国的两个地点进行。要查找具体地点，请访问 临床试验 并转到 “联系人和地点”。随着研究的进展，可能会开放更多地点。.
如何联系我的学习地点以了解更多信息并注册？
要查找具体地点，请访问 临床试验 并点击三角形，打开当前位置列表。.
如果您的研究机构被标记为 “正在招募”，则可能会列出电子邮件和/或电话号码供联系。有时，“尚未招募 ”的研究机构也会列出联系信息。您应该给这些联系人发送电子邮件或致电，让他们知道您对 FORTITUDE 研究感兴趣。如果您有能力并愿意前往多个不同的研究机构，则应分别与每个研究机构联系。.
与研究机构联系后会发生什么？
可能需要数周或数月才能收到回复，请耐心等待。研究机构可能仍在为研究做准备，可能还无法与任何人取得联系。有时，研究机构会因为有更多感兴趣的患者而招收不过来。请确保提供您的电子邮件和电话号码，以便协调员更容易与您联系。您还应坚持每月报到一次，这有助于研究小组了解您对完成临床试验的承诺。.
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