临床试验 101

对临床试验感到好奇？从这里开始了解什么是临床试验、它们如何运作以及有哪些人参与。.

临床试验是什么

临床试验是一项涉及人员的研究。它通常测试药物、医疗器械或其他疗法，以确定其对某种疾病是否安全且有效。它也可以被称为“临床研究”或“干预性临床试验”。”

临床试验是一种治疗吗？

临床试验是一种科学实验，它与常规医疗不同。如果您参加临床试验，并没有人保证它一定会对您有帮助。试验中您获得的任何药物或治疗仍在测试中。这意味着医生们尚不清楚它是否有效。但通过参加试验，您正在帮助科学家了解更多信息——这可能在未来帮助您和其他患者。.

请观看来自临床研究参与信息与研究中心 (CISCRP) 的这段视频，了解更多关于临床试验的信息。.

临床试验分阶段进行

阶段 1：

  • 这通常是该药物第一次在人体中进行试验
  • 研究人员观察药物在体内的作用
  • 他们试图寻找最佳的使用剂量

第二阶段：

  • 研究人员开始了解该药物的疗效
  • 这种药物经常与安慰剂（一种虚假治疗）或其他疗法进行比较

第三阶段：

  • 研究人员获得了关于该药物疗效的更多信息
  • 它总是与安慰剂或其他治疗方法进行比较
  • 这是申请使用该药物批准前的最后一步

第四阶段：

  • 该药物在批准后仍在接受研究
  • 研究人员不断对其安全性和长期疗效进行评估

安慰剂是什么？

安慰剂是一种药物的假冒版本。它看起来与真药一样，但不含任何治疗疾病的成分。研究人员通过将安慰剂组的情况与真药组的情况进行对比，来帮助他们判断这种药物是否有效。.

谁参与了临床试验，他们的职责是什么？

许多人和组织协同合作来开展临床试验：

  • 研究参与者 是自愿参与的人。他们可能患有某种疾病，也可能是健康人群。.
  • 朋友和家人 通过提问、协助交通出行以及提供情感支持来支持参与者。.
  • "(《世界人权宣言》) 医学博士 负责领导试验并遵循名为研究方案的详细计划。.
  • 研究协调员、护士和工作人员 协助试验的日常工作。.
  • 制药公司、政府机构、基金会和大学 通常会为试验提供资金、聘请研究团队，并检查各项工作是否按计划进行。.
  • 伦理审查委员会与监管机构 （如美国的FDA和欧洲的EMA）通过确保试验的安全、公正和合规来帮助保护参与者。他们还审查数据以决定是否可以批准这种新药。.

通过观看来自临床研究参与信息与研究中心 (CISCRP) 的这段视频，了解有关所有相关人员及其角色的更多信息。.