aTyr宣布首次开展Resolaris™ FSHD临床试验

《 “aTyr Announces First FSHD Clinical Trial of Resolaris™” 》 有 9 条评论

1. Sylvie Genet说道：

   4 月 1, 2015 11:18 上午

   aTyr 制药公司说他们的这种药获得了孤儿药认证，但我在 EMA（欧洲药品管理局）网站上找不到任何相关信息。.
   您能提供一个链接来验证这一信息吗？
   提前感谢您！
   西尔维

   • June Kinoshita说道：

     4 月 1, 2015 11:28 上午

     我们会核实后给您答复。.

   • June Kinoshita说道：

     4 月 1, 2015 2:06 下午

     以下是 aTyr Pharma 总裁兼首席运营官 Frederic Chereau 提供的更多信息：
     “欧盟委员会于 2015 年 2 月 12 日批准了 ODD 决定，我们当天就收到了通知函。EMA网站的信息尚未更新以包括Resolaris的ODD。 EMA 获批 ODD 的搜索区域如下，但我也确认了我们的产品尚未列入其中......我们的 ODD 应该会在下个月出现在 EMA 网站上。’

     http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/orphan_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d12b

     • Sylvie说道：

       4 月 2, 2015 4:10 下午

       感谢您的回答！
       我还想知道前列腺增生症与免疫反应之间的联系。.
       我不知道前列腺增生症与免疫系统有关。.

       • June Kinoshita说道：

         4 月 2, 2015 11:23 下午

         您说得没错，关于前列腺增生症的免疫反应的文献不多，但有几篇论文很有意思（见下文）。还有一些磁共振成像研究报告（未发表）显示，水肿是肌肉变性的前兆。.

         Geng LN1, Yao Z, Snider L, Fong AP, Cech JN, Young JM, van der Maarel SM, Ruzzo WL, Gentleman RC, Tawil R, Tapscott SJ.。DUX4 激活种系基因、逆转录因子和免疫介质：对面颅肱骨营养不良症的影响。Dev Cell.doi: 10.1016/j.devcel.2011.11.013.Epub 2011 Dec 29.

         Spuler S1, Engel AG.肌肉萎缩症非坏死肌纤维上意外的肌浆补体膜攻击复合物沉积。神经病学》。1998年1月；50（1）：41-6。.

         Arahata K1, Ishihara T, Fukunaga H, Orimo S, Lee JH, Goto K, Nonaka I. 面肩胛肱肌营养不良症（FSHD）的炎症反应：免疫细胞化学和基因分析。Muscle Nerve Suppl.1995;(2):S56-66.

         • Sylvie说道：

           4 月 3, 2015 11:11 上午

           非常感谢！我会利用周末时间读完这些😉。

2. Sharon squire说道：

   1 月 17, 2016 4:39 上午

   您能告诉我如何参与试验吗？我有一个 30 岁的儿子，患有筋膜肌肉萎缩症，20 多岁时曾做过肩关节融合术，但现在肘部肌肉严重无力，谢谢。

   • June Kinoshita说道：

     1 月 17, 2016 12:17 下午

     有关 aTyr 试验的最新信息，请查看 clinicaltrials.gov：
     https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=aTyr&Search=Search

3. aTyr Receives U.S. FDA Orphan Designation for FSHD drug - FSH Society说道：

   9 月 14, 2017 12:45 下午

   [FSH协会与aTyr公司合作，招募FSHD患者参与临床研究，分析患者的血液，寻找对Resolaris试验有参考价值的潜在生物标志物。(请点击此处查看我们的报道） [...]