Avidity 生物科学公司 本周宣布 宣布其名为 AOC 1020 的前列腺增生症实验性疗法已获得美国食品及药物管理局（FDA）指定的 "孤儿药"。. 这并不意味着病人现在可以服用这种药物。. 但这仍然是个好消息。美国食品和药物管理局的孤儿药产品办公室授予孤儿药资格，以支持治疗美国少于 20 万人的罕见疾病的药物开发。指定孤儿药可享受某些优惠，包括免除美国食品和药物管理局的申请费和合格临床试验的税收减免。它还授予 “市场独占权”，这意味着 AOCD 1020 一旦获得批准，在一段时间内将不必与仿制药竞争。所有这些都使该药物对投资者更具吸引力。.
在 Avidity 向 FDA 申请批准 AOC 1020 之前，它必须进行一系列的 临床试验 以证明该药物治疗前列腺增生症的安全性和有效性。该药物将在 FORTITUDE 1/2期临床试验中进行评估。™ 的临床试验。该试验尚未开始，但预计将很快启动。Avidity 计划在 2024 年上半年分享 AOC 1020 在 FORTITUDE 试验约半数参与者中的初步评估数据。.
要进一步了解 AOC 1020 背后的科学原理和试验设计，请观看 2023 年 2 月 14 日的 FSHD 大学网络研讨会。.
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因此，如果一切顺利，也许到 20 世纪 30 年代中期，普通前列腺增生症患者就能获得这种疗法？ 对于普通前列腺增生症患者来说，治疗药物从开始试验到获得批准的过程有时实在是太慢了。 我最近读到一篇来自美国食品及药物管理局CBER的文章，其中谈到生物基因疗法，尤其是治疗进展缓慢的疾病的疗法，要达到 "翘曲速度行动"（Operation Warp Speed）的流程。 翘曲速度行动 "是在数月内向大众提供病毒疫苗的过程，而不是正常试验所需的十年或更长的时间。 美国食品及药物管理局将此视为一个问题，尤其是针对进展缓慢的疾病，这一点非常好，但十几年或二十几年后，美国食品及药物管理局可能仍然只是在谈论这个问题。.
你好，我是前列腺增生症肌肉患者，今年 24 岁，住在土耳其，我想接受治疗，如果您能帮助我，我会很高兴。
你好，我姑姑患有前列腺增生症，希望参加试验。.