ماذا يحدث بعد التجربة السريرية

أتبحث عما يأتي بعد التجربة السريرية؟ توضح هذه الصفحة كيف قد تستمر في تناول الدواء، ومتا يتم مشاركة النتائج، وكيف تعمل عملية الموافقة.

هل يمكن للمرضى الاستمرار في الحصول على الدواء بعد انتهاء التجربة السريرية؟

قدّم بعض التجارب السريرية امتداداً مفتوح التسمية (OLE) بعد انتهاء الجزء الرئيسي من الدراسة. هذا يعني أن كل مشارك في التجربة -حتى أولئك الذين تلقوا دواءً ومضياً- يمكنهم اختيار تناول الدواء الحقيقي.

فترات المتابعة المفتوحة اختيارية. إذا قررت الانضمام، سيظل فريق الدراسة يجمع معلومات حول صحتك أثناء تناول الدواء. هذا يساعد الباحثين على معرفة المزيد حول كيفية عمل الدواء على مدى فترة أطول.

هل سأتعرف على نتائج التجربة السريرية؟

نعم، ستتعرف على النتائج الإجمالية للتجربة، لكنك عادةً لن تحصل على درجات اختبارك الشخصية. قد يستغرق الأمر وقتاً طويلاً -أحياناً من 6 إلى 18 شهراً- بعد الانتهاء من دورك في التجربة. وسبب ذلك هو أنه يجب على جميع المشاركين الانتهاء قبل أن تتمكن مجموعة الدراسة من الاطلاع على مجموعة البيانات الكاملة.

بمجرد أن تصبح النتائج جاهزة، قد يشاركها فريق الدراسة في نشرة إخبارية، أو على وسائل التواصل الاجتماعي، أو في بيان صحفي. وقد تنظم جمعية مرض ضمور العضلات الوجهي الكتفي العضدي (FSHD Society) أيضاً ندوة عبر الإنترنت لشرح النتائج للمجتمع. وعادةً ما ينشر فرق الدراسة النتائج في المجلات العلمية أو يعرضونها في المؤتمرات أيضاً. ترقبوا التحديثات!

استكشف أحدث التحديثات

الحصول على الموافقة على الدواء

قبل أن يتم إعطاء دواء جديد للمرضى، يجب أن يمر عبر التجارب السريرية, ، وهو ما قد يستغرق عدة سنوات. بعد ذلك، تطلب الشركة من الوكالات الصحية مثل إدارة الغذاء والدواء (في الولايات المتحدة) أو وكالة الأدوية الأوروبية (في أوروبا) الموافقة عليه. تراجع هذه الوكالات البيانات للتأكد من أن الدواء آمن وفعال، وهو ما قد يستغرق من 6 إلى 12 شهراً أو أكثر.

حتى بعد الموافقة، قد لا يحصل المرضى على الدواء فوراً. تحتاج شركات التأمين وأنظمة الرعاية الصحية إلى وقت لتحديد ما إذا كانت ستدفع ثمنه وكم ستكلفته. قد تستغرق هذه الخطوة بضعة أسابيع إلى أكثر من عام، اعتماداً على البلد.

على الرغم من أن تطوير أدوية جديدة يمكن أن يكون معقداً، إلا أنه يمكنك الاعتماد على جمعية مرض الحثل الوضحي الكتفي العضدي (FSHD) لتبقيك على اطلاع دائم ومزوداً بالمعلومات في كل خطوة على الطريق.

استكشف أحدث التحديثات

هل سيدفع التأمين الخاص بي ثمن الدواء الجديد؟

يعتمد ذلك على خطة التأمين الخاصة بك. ستنظر شركتك التأمينية في أمور مثل:

  • إذا كان الدواء يُعتبر “ضرورياً طبياً”
  • كم تكلفة ذلك
  • ما تغطيه خطتك

بمجرد الموافقة على دواء جديد، ستحتاج إلى مراجعة جهة التأمين الخاصة بك للحصول على إجابة واضحة. يمكنك أيضاً زيارة موقع جمعية مرض الحثل العضلي الوجهي الكتفي العضدي (FSHD Society). سنبقيك على اطلاع دائم ونشارك معك معلومات مفيدة حول التأمين كلما اقتربنا من الموافقة على دواء جديد.