¿Son los ensayos clínicos adecuados para mí?

¿No está seguro de si un ensayo clínico es adecuado para usted? Esta página le ayudará a analizar los riesgos, los beneficios y lo que puede esperar antes de tomar una decisión.

¿Es un ensayo clínico adecuado para mí?

Debes participar en un ensayo clínico si deseas ayudar a los investigadores a encontrar nuevos tratamientos para los pacientes. Debes aceptar la posibilidad de que te administren un placebo en lugar del tratamiento real. También tendrás que someterte a muchas pruebas, responder preguntas y dedicar mucho tiempo al estudio.

Escuche a otras personas con FSHD explicar por qué participan en investigaciones y ensayos:

¿Cómo elijo en qué ensayo clínico participar?

Hay muchos aspectos que se deben considerar al elegir un ensayo clínico. Debe pensar en los riesgos y beneficios, y si puede participar plenamente en el estudio. Por ejemplo:

  • ¿Puedes asistir a todas las visitas de estudio? La mayoría de los ensayos clínicos requieren varias visitas a lo largo de semanas, meses o incluso años. Algunas visitas pueden durar todo un día. Es posible que tenga que ausentarse del trabajo.
  • ¿Necesitarás viajar? Es posible que tengas que viajar para algunas o todas las visitas si no hay ningún centro de estudio cerca de tu domicilio. Si alguien tiene que acompañarte, ¿puede tomarse tiempo libre en el trabajo? Pregunta si el estudio cubrirá los gastos de viaje tanto para ti como para tu acompañante.
  • ¿Cuánto riesgo estás dispuesto a asumir? Es posible que los medicamentos en ensayos de fase 1 o fase 1/2 no se hayan probado antes en personas. Estos ensayos pueden ser más riesgosos. El equipo del estudio lo revisará con frecuencia, lo que puede significar más visitas o llevar un diario sobre cómo se siente.
  • ¿Le parece bien tomar un placebo? En los ensayos de fase II y III, algunas personas pueden recibir un placebo en lugar del medicamento real. Un placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento real, pero no contiene ningún ingrediente activo. No sabrá cuál de los dos está recibiendo hasta que finalice el estudio.
  • ¿Existe una extensión abierta? Algunos ensayos de fase II y III le permiten seguir tomando el medicamento real después de que finalice la parte principal del estudio. Si usted estaba tomando un placebo, esto le da la oportunidad de probar el medicamento real.

Obtenga más información sobre todas las preguntas que debe hacer durante el proceso de selección y el consentimiento informado..

Riesgos de participar en un ensayo clínico

Participar en un ensayo clínico conlleva algunos riesgos. Es importante que piense cuánto riesgo está dispuesto a asumir. Algunos riesgos comunes son:

  • Está recibiendo un tratamiento experimental, que podría tener efectos secundarios.
  • Podría tener una reacción alérgica al tratamiento.
  • Algunas pruebas utilizadas en los ensayos, como los análisis de sangre, las resonancias magnéticas o las biopsias musculares, conllevan riesgos.
  • Hacer muchas pruebas puede hacer que te sientas cansado.
  • Responder a muchas preguntas puede resultar agotador tanto mental como emocionalmente.

 

Ventajas de participar en un ensayo clínico

Participar en un ensayo clínico puede tener beneficios. Estos pueden incluir:

  • Puede que te sientas bien al saber que estás ayudando a la comunidad y a futuros pacientes.
  • Recibirás atención médica y cuidados de expertos que conocen bien la FSHD.
  • Podría tener acceso anticipado a nuevos tratamientos.